Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges

Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen

31.05.2023 / 09:01 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomed erweitert den Vertrieb nach Polen

Der gesamte adressierbare Markt in Polen wird auf 21 Millionen Patienten

geschätzt

BERKELEY, US - MAINZ, Deutschland - 31. Mai 2023 - Mainz Biomed NV

(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein

molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die

Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die kommerzielle

Partnerschaft mit TESTDNA Sp. z o.o. Sp. k., Katowice, Polen, einem

führenden unabhängigen Labor in Polen, für ColoAlert®, bekanntgegeben.

ColoAlert ist ein hochwirksamer und einfach zuhause anzuwendender Test zur

Früherkennung von Darmkrebs. Das Hauptprodukt von Mainz Biomed wird derzeit

im Rahmen eines differenzierten Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten

internationalen Märkten über Partnerschaften mit externen Laborketten

vertrieben, die die Testkits auswerten - im Gegensatz zur herkömmlichen

Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt

werden.

"Den polnischen Markt zu erschließen, ist ein wichtiger Meilenstein für

unser Unternehmen, und wir freuen uns darüber mit TESTDNA zu kooperieren, um

die kommerzielle Verfügbarkeit von ColoAlert auf dieses Vertriebsgebiet

auszuweiten," kommentierte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz

Biomed. "TESTDNA ist eine hervorragende Ergänzung zu unserem wachsenden

Netzwerk an internationalen Laborpartnern, die allesamt engagiert daran

arbeiten, modernste Diagnoseverfahren zur Verfügung zu stellen, um die

Überlebenschancen von Patienten zu verbessern und Krankheiten in fatalen

Indikationen, wie Darmkrebs, der zweithäufigsten krebsbedingten Todesursache

in Europa, vorzubeugen."

Nach Angaben von Digestive Cancers Europe besteht in Polen ein besonders

hoher Bedarf an zuverlässigen nicht-invasiven Screening-Methoden, da dort

nur etwa jeder fünfte Patient bereit ist, eine Darmspiegelung zur

Früherkennung durchführen zu lassen. Die Inzidenz von 19.000 neuen Diagnosen

pro Jahr und etwa 12.000 darmkrebsbedingten Todesfällen bekräftigen den

Bedarf an zuverlässigen Darmkrebsfrüherkennungstests für zuhause. Der

addressierbare Markt in Polen wird auf 21 Millionen Patienten geschätzt.

Mainz Biomed bietet TESTDNA ColoAlert im Rahmen von Partnershaftsverträgen

zu den Standardbedingungen des Unternehmens an. In den kommenden Wochen wird

Mainz Biomed mit TESTDNA daran arbeiten, die notwendigen technischen

Transferleitungen sowie Co-Marketing-Aktivitäten abzuschließen, um einen

erfolgreichen Marktstart in Polen zu gewährleisten.

Über ColoAlert®

ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches

Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und

Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und

weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung

als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der

PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere

Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Gies et al., 2018). Das

Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender

unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements

sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu

erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"

untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die

kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb

über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen

Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs

Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World

Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die

US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines

Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA

einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den

USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der

US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs

untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein

Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen

für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist

ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender

Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem

Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels

Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in

Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für

die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von

Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung

von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für

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vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)

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