Sehr GUTE News !
Wertpapiername: SYNTHETIC BIOLOG.DL -,001
ISIN / WKN: US87164U1025 / A1JUA6
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Synthetic Biologics Reports that Licensor Cedars-Sinai Finds Eradication of Gut Methane Improves Insulin Sensitivity and Lipid Profiles in Study of Pre-Diabetic, Obese Patients
2014-06-25 06:57 ET - News Release
-- Company's License Covers C-IBS, Type 2 Diabetes and Obesity --
ROCKVILLE, Md., June 25, 2014 /PRNewswire/ -- Synthetic Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN), a developer of novel anti-infective biologic and drug candidates targeting specific pathogens that cause serious infections and diseases, today announced that researchers at Cedars-Sinai Medical Center (Cedars-Sinai) found that eradication of breath methane and reduction of intestinal levels of the most common methanogenic bacterium in the human gut (M. smithii) resulted in improved insulin sensitivity by up to 50 percent, and a reduction in total cholesterol and LDL cholesterol levels in pre-diabetic, obese human subjects. The findings provide preliminary evidence that the management of methane in the gut may lead to a new generation of medicines for treating Type 2 diabetes and obesity, two morbidities often linked together.
This Cedars-Sinai study, which was funded by the American Diabetes Association (ADA), was the subject of a late breaking poster presentation at the ADA's 74th Scientific Sessions recently held in San Francisco. This research examined the effects of methane-regulating treatments on conditions such as Type 2 diabetes and obesity, which along with constipation-predominant irritable bowel syndrome (C-IBS), are the three conditions for which Synthetic Biologics has the right to develop treatments under the exclusive license agreement with Cedars-Sinai dated December 5, 2013. The most clinically advanced of Synthetic Biologics' programs in this area is the development of SYN-010, an oral treatment to reduce the impact of methane producing organisms on C-IBS, with a Phase II trial expected to start during the second half of 2014.
In the poster presented at ADA, lead researcher Ruchi Mathur, M.D., FRCP(C) of Cedars-Sinai, along with other Cedars-Sinai researchers, including Mark Pimentel, M.D., FRCP(C), reported that eradication of M. smithii (as measured by the surrogate of breath methane) in 8 of the 11 pre-diabetic, obese subjects tested resulted in improvement in the subjects' metabolic profiles after a 10 day course of antibiotics.
"Cedars-Sinai researchers have previously shown that the presence of methane in the gut is associated with a slowing of intestinal transit, which may also allow for increased time for absorption of nutrients and enhanced energy harvest thus contributing to a variety of diseases including C-IBS, diabetes and obesity," noted Jeffrey Riley, Chief Executive Officer of Synthetic Biologics.
Mr. Riley concluded, "The results from this new research provide further exciting insight into the role of gut methane in various metabolic diseases, including Type 2 diabetes and obesity. These findings also support Synthetic Biologics' efforts to develop new therapeutic agents, such as SYN-010, to manage the chronic symptoms of C-IBS through gut methane depletion."
About SYN-010 Clinical Development
In December 2013, Synthetic Biologics entered into worldwide exclusive license and option agreements with Cedars-Sinai for the development of products for therapeutic and prophylactic treatments for acute and chronic diseases, such as C-IBS, Type 2 diabetes and obesity. Synthetic Biologics will focus initially on the development of SYN-010, an oral treatment to reduce the impact of methane producing organisms on C-IBS. The Company initiated in vivo/pharmacokinetic/pharmacodynamic studies in the first half of 2014, and expects to initiate a Phase II clinical trial during the second half of 2014 under an Investigational New Drug (IND) application.
About Synthetic Biologics, Inc.
Synthetic Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN) is a biotechnology company focused on the development of novel anti-infective biologic and drug candidates targeting specific pathogens that cause serious infections and diseases. The Company is developing an oral biologic to protect the gastrointestinal microflora from the effects of IV antibiotics for the prevention of Clostridium difficile (C. difficile)infection, an oral treatment to reduce the impact of methane producing organisms on constipation-predominant irritable bowel syndrome (C-IBS), a series of monoclonal antibodies for the treatment of Pertussis and Acinetobacter infections, and a biologic targeted at the prevention and treatment of a root cause of a subset of IBS. In addition, the Company is developing an oral estriol drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) and cognitive dysfunction in MS. For more information, please visit Synthetic Biologics' website at www.syntheticbiologics.com.
This release includes forward-looking statements on Synthetic Biologics' current expectations and projections about future events. In some cases forward-looking statements can be identified by terminology such as "may," "should," "potential," "continue," "expects," "anticipates," "intends," "plans," "believes," "estimates," and similar expressions. These statements are based upon current beliefs, expectations and assumptions and are subject to a number of risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and include statements regarding Synthetic Biologics' intended development efforts and the effects of the management of methane on Type 2 Diabetes and obesity. The forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those set forth or implied by any forward-looking statements. Important factors that could cause actual results to differ materially from those reflected in Synthetic Biologics' forward-looking statements include, among others, a failure to receive the necessary regulatory approvals for commercialization of Synthetic Biologics' therapeutics, a failure of Synthetic Biologics' clinical trials, studies and those conducted by investigators, to be commenced or completed on time or to achieve desired results or results similar to those in the findings from the research project, a failure of Synthetic Biologics' clinical trials to receive anticipated funding, a failure of Synthetic Biologics' candidates for the prevention and treatment of infectious diseases to be successfully developed or commercialized, Synthetic Biologics' inability to maintain its licensing agreements, or a failure by Synthetic Biologics or its strategic partners to successfully commercialize products and other factors described in Synthetic Biologics' report on Form 10-K for the year ended December 31, 2013 and any other filings with the SEC. The information in this release is provided only as of the date of this release, and Synthetic Biologics undertakes no obligation to update any forward-looking statements contained in this release on account of new information, future events, or otherwise, except as required by law.
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20130522/MM19465LOGO
SOURCE Synthetic Biologics, Inc.
© 2014 Canjex Publishing Ltd. All rights reserved.
- Daten, die Entwicklung der erweiterten C. difficile Vorbeugende Therapeutics auch zur Präsentation akzeptiert -
http://www.syntheticbiologics.com/...can-Society-of-Microbiology-2015
Rockville, MD, 1. April 2015 /. PRNewswire / - Synthetische Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN), ein Entwickler von erregerspezifische Therapien für schwere Infektionen und Krankheiten, mit einem Fokus auf den Schutz der microbiome, gab heute bekannt, dass klinische Daten, die die Entwicklung von SYN-004, der Gesellschaft Kandidat Therapie entwickelt, um bestimmte Beta-Lactam intravenöse (IV) Antibiotika im Magen-Darm-Trakt (GI) abbauen und zu pflegen das natürliche Gleichgewicht des Darms microbiome zur Vorbeugung von C. difficile-Infektionen, Antibiotika-assoziierter Diarrhoe und sekundäre Antibiotika-resistenten Infektionen, hat für die Präsentation während der 115. Hauptversammlung der Amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM2015) in New Orleans, LA am 30. Mai - 1. Juni gewählt wurde.
Synthetic Biologics, Inc. Logo
Ein zweites Poster mit Daten Synthetische Biologics wird bei ASM2015 vorgestellt. Diese Daten unterstützen die Erweiterung der Entwicklung von Therapeutika entwickelt, um die microbiome aus allen Beta-Lactam-Antibiotika zur Vorbeugung von C. schützen difficile-Infektion, über Penicilline und Cephalosporine. Der Zeitplan für die zwei Posterpräsentationen wird wie folgt sein:
Titel: Klinische Bewertung von SYN-004, ein oral Beta-Lactamase-Therapie zur Verhütung von Antibiotika-induzierte Störung der Darmflora
Autoren: J. Sliman, JA Bristol, S. Hubert, O. Coughlin, J. Kokai-Kun, A. Sloan, H. Whalen, T. Roberts, M. Schlosser, S. Connelly, P. Koski, M. Kaleko; Synthetische Biologics, Inc., Rockville, MD
Datum / Zeit: Montag, 1. Juni 2015 von 10.45 bis 12.00 Uhr (CT)
Plakat-Kartennummer: 953
Titel: Entwicklung von Therapeutika, die die Darmmikroflora vor allen Beta-Lactam-Antibiotika zur Verhütung von Clostridium difficile-Infektion
Autoren: S. Connelly 1, T. Petersilie 2, P. Koski 1, M. Kaleko 1; 1 Synthetische Biologics, Inc., Rockville, MD, 2 SynPhaGen, LLC, Rockville, MD
Datum / Zeit: Dienstag, 2. Juni 2015 von 12.30 bis 01.45 Uhr (CT)
Plakat-Kartennummer: 2339
"Unsere microbiome orientierte, C. difficile vorbeugende Therapie Kandidat, SYN-004, setzt die Anerkennung und Aufmerksamkeit, da diese klinische Programm in Phase 2 der Entwicklung bewegt sich zu gewinnen", sagte Jeffrey Riley, CEO von Synthetic Biologics. "Wir eine Phase-2a-Studie von SYN-004 im März, und erwarten Einleitung einer Phase-2b-Studie in der zweiten Hälfte dieses Jahres."
Die US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hat C. kategorisiert difficile als "dringende Bedrohung der öffentlichen Gesundheit", und hat die Notwendigkeit für die Forschung, die Rolle der normalen Darmbakterien besser zu verstehen, angesetzt. SYN-004 soll die unbeabsichtigte schädliche Auswirkungen von Antibiotika in der GI-Trakt zu blockieren und halten das natürliche Gleichgewicht des Darms microbiome, die 1,1 Millionen C möglicherweise verhindern difficile Infektionen i und 30.000 C difficile bedingten Todesfälle ii in den Vereinigten Staaten jedes Jahr. Rund 118 Millionen Dosen IV Beta-Lactam-Antibiotika iii, die im GI-Trakt von SYN-004 inaktiviert werden konnte, wurden im Jahr 2012 auf rund 14 Millionen US-Krankenhaus Patienten verabreicht werden.
Über Synthetic Biologics, Inc.
Synthetische Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN) ist eine klinische Phase-Biotechnologie-Unternehmen, das erregerspezifische Therapien für schwere Infektionen und Krankheiten, mit einem Fokus auf den Schutz der microbiome. Das Unternehmen entwickelt eine oral verabreichbare biopharmazeutische, um den Darm microbiome von intravenösen (IV) Antibiotika zur Vorbeugung von C. schützen difficile-Infektion, eine orale Behandlung mit Statinen zur Verringerung der Auswirkungen von Methan produzierenden Organismen auf obstipationsprädominante Reizdarmsyndrom (IBS-C) und in Zusammenarbeit mit Intrexon Corporation (NYSE: XON), einem monoklonalen Antikörper-Kombination für die Behandlung von Keuchhusten. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen eine Phase-2-Mund Estriol Medikament zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) und der kognitiven Dysfunktion bei MS. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die Website Synthetische Biologics bei www.syntheticbiologics.com .
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen über Biologics den aktuellen Erwartungen und Prognosen zukünftiger Ereignisse Synthetic. In einigen Fällen ist die Zukunft gerichtete Aussagen können an Begriffen wie "kann", "sollte", "potenziell", "fortsetzen", identifiziert werden, "erwarten", "antizipieren", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "schätzt", und ähnliche Ausdrücke. Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen und unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, von denen viele schwierig vorauszusagen sind und beinhalten Aussagen über die beabsichtigte Behandlung für SYN-004, weiter Anerkennung und Aufmerksamkeit von SYN-004, erwarteten Zeitpunkt der Einleitung der Phase-2b-Studie und der Größe des Marktes. Die zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, welche die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den dargelegten oder durch irgendwelche vorausschauenden Aussagen implizierten Ergebnissen abweichen können. Wichtige Faktoren, die dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in Synthetic Biologics 'zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können, sind unter anderem die Fähigkeit von SYN-004, um wie erwartet, die Ergebnisse der klinischen Studien und anderen Faktoren in der Synthetischen Biologics beschrieben "Bericht auf dem Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2014 und alle anderen bei der SEC. Die Informationen in dieser Pressemitteilung wird nur ab dem Datum dieser Pressemitteilung zur Verfügung gestellt, und synthetische Biologics nimmt keine Verpflichtung, in dieser Pressemitteilung aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig gemachten zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich erforderlich ist .
i Diese Information ist eine Schätzung von der Nutzung von Informationen unter Lizenz von folgendem IMS Health Incorporated Informationsdienst abgeleitet: CDM Krankenhaus-Datenbank für das Gesamtjahr 2012. IMS ausdrücklich behält sich alle Rechte, einschließlich der Rechte der Vervielfältigung, Verbreitung und Wiederveröffentlichung.
ii US Department of Health & Human Services. .. Agentur für Healthcare Research and Quality 25. Januar 2012 http://www.ahrq.gov/news/nn/nn012512.htm Abgerufen: 30. September 2013.
iii Diese Information ist eine Schätzung von der Nutzung von Informationen unter Lizenz von folgendem IMS Health Incorporated Informationsdienst abgeleitet: CDM Krankenhaus-Datenbank für das Gesamtjahr 2012. IMS ausdrücklich behält sich alle Rechte, einschließlich der Rechte der Vervielfältigung, Verbreitung und Wiederveröffentlichung.
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SOURCE Synthetische Biologics, Inc.
Für weitere Informationen: Synthetische Biologics: Kris Maly, Vice President, Unternehmenskommunikation, (734) 332-7800, info@syntheticbiologics.com; Medien: Wendy Emanuel, Wellspring Communications, Inc., (773) 255-9580, wendy@wellspringcom.com