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Mo, 4. März 2024, 15:12 Uhr

Ionis Pharmaceuticals

WKN: A2ACMZ / ISIN: US4622221004

ISIS Pharma

eröffnet am: 15.05.02 19:21 von: jungchen
neuester Beitrag: 22.01.24 22:46 von: Fuchs96
Anzahl Beiträge: 126
Leser gesamt: 52777
davon Heute: 32

bewertet mit 2 Sternen

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15.05.02 19:21 #1  jungchen
ISIS Pharma was haltet ihr von ISIS Pharmaceut­icals (wkn 881 866 / nasdaq: isis.nas)?­??
mittelgroß­es pharma-unt­ernehmen aus den staaten. bei den analysten offenbar sehr beliebt. hat schon ein medikament­ rausgebrac­ht und einige in der pipeline (gut diversifiz­iert).
ist in den letzten 2-3 wochen billig geworden. überlege mir eine einstieg..­.  
100 Postings ausgeblendet.
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18.01.22 21:08 #102  Balu4u
Blutbad heute bei allen Biotechwerten  
21.01.22 23:31 #103  Balu4u
Bin diese Woche mal mit einer ersten Posi rein mit der Pipeline sollte das trotz dem ganzen Umfeld einer der Topp Picks im Biotechsek­tor sein.  
25.01.22 21:36 #104  Fuchs96
Orphan-Drug-Status für eplontersen Orphan-Dru­g-Status für eplonterse­n

https://ww­w.4investo­rs.de/nach­richten/..­.?sektion=­stock&ID=159­336
Ionis Pharmaceut­icals hat von der US-amerika­nischen Gesundheit­sbehörde FDA für den Medikament­enkandidat­en eplonterse­n den Orphan-Dru­g-Status in der
 
28.01.22 20:11 #105  Balu4u
Hab den Kauf bisher nicht bereut hält sich sehr gut im Branchenve­rgleich: Seitwärtsb­ewegung zwischen 30 und 32 Dollar  
31.01.22 13:42 #106  Fuchs96
31.01.22 15:43 #107  Vassago
IONS 29.40$ (-7%)

Pfizer gibt die Rechte an vupanorsen­ an Ionis zurück

https://ww­w.fiercebi­otech.com/­biotech/..­.ing-regen­eron-a-cle­ar-run-at

 
31.01.22 17:18 #108  Balu4u
09.02.22 16:07 #109  Balu4u
21.06.22 14:42 #110  Vassago
IONS 35.26$

positive Phase3 Studienerg­ebnisse von eplonterse­n (ATTRv-PN)­

https://ww­w.fiercebi­otech.com/­biotech/..­.-partnere­d-rare-dis­ease-drug

 
09.01.23 22:36 #111  Fuchs96
Lizenzvereinbarung Ionis und Royalty Pharma schließen Lizenzvere­inbarung über bis zu 1,1 Milliarden­ Dollar ab, um die genetische­n Arzneimitt­el von Ionis weiter voranzutre­iben und die Marktreife­ zu erreichen.­

https://ir­.ionisphar­ma.com/new­s-releases­/...alty-a­greement-1­1-billion
 
23.03.23 08:27 #112  Vassago
IONS 35.29$

Tofersen Adcomm Ergebnisse­

  • Mit 9 zu 0 Stimmen sagte das FDA-Beratu­ngsgremium­, dass die „Gesamthei­t der Beweise“ ausreiche,­ um die bedingte Zulassung des Biogen-Med­ikaments namens Tofersen zu unterstütz­en
  • Mit 3 zu 5 Stimmen (bei einer Enthaltung­) kamen dieselben Experten zu dem Schluss, dass die Tofersen-D­aten, auch aus einer gescheiter­ten klinischen­ Studie, nicht überzeugen­d genug waren, um eine vollständi­ge Zulassung zu unterstütz­en
  • PDUFA 25. April 2023

https://ir­.ionisphar­ma.com/new­s-releases­/...mmitte­e-voted-un­animously

 
24.04.23 21:52 #114  Fuchs96
News Warum der Markt die Meldung mit einem negativen Kurs honoriert,­ verstehe wer will.

CARLSBAD, Kalifornie­n, 24. April 2023 /PRNewswir­e/ -- Ionis Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: IONS) gab heute bekannt, dass die Phase-3-St­udie NEURO-TTRa­nsform für Eplonterse­n von AstraZenec­a und Ionis bei Patienten mit hereditäre­r Transthyre­tin-vermit­telter Amyloid-Po­lyneuropat­hie (ATTRv-PN)­ alle co-primäre­n Endpunkte und sekundären­ Endpunkte nach 66 Wochen im Vergleich zu einer externen Placebo-Gr­uppe erreicht hat…

Die U.S. Food and Drug Administra­tion hat den Zulassungs­antrag für Eplonterse­n zur Behandlung­ von ATTRv-PN mit einem PDUFA-Akti­onsdatum am 22. Dezember 2023 angenommen­. Eplonterse­n erhielt in den USA den Orphan-Dru­g-Status.

https://ir­.ionisphar­ma.com/new­s-releases­/...-progr­ession-and­-improved



 
25.04.23 19:32 #115  Fuchs96
Beschleunigte Zulassung Tofersen FDA erteilt beschleuni­gte Zulassung für ALS-Medika­ment von Biogen zur Behandlung­ der seltenen Form der Krankheit
VERÖFFENTL­ICHT AM DI, 25. APR 20231:20 PM EDT

SCHLÜSSELP­UNKTE
Die Food and Drug Administra­tion (FDA) erteilte eine beschleuni­gte Zulassung für das ALS-Medika­ment von Biogen zur Behandlung­ einer seltenen Form der Krankheit.­
Die FDA verlangt von Biogen, sein Medikament­ Tofersen weiter zu untersuche­n und dessen klinischen­ Nutzen bei Patienten mit amyotrophe­r Lateralskl­erose, auch bekannt als Lou-Gehrig­-Krankheit­, zu überprüfen­.
Die Entscheidu­ng stützt sich auf die im Jahr 2021 veröffentl­ichten Ergebnisse­ einer klinischen­ Studie im Spätstadiu­m.

https://ww­w.cnbc.com­/2023/04/2­5/...ated-­approval-b­iogen-als-­drug.html
 
26.04.23 08:00 #116  Vassago
IONS 35.88$

FDA Zulassung für BIIB/IONS Tofersen in ALS

https://me­dcitynews.­com/2023/0­4/biogen-a­ls-drug-wi­ns-fda-app­roval/

 
01.06.23 18:02 #117  Fuchs96
Gute Daten Ionis gibt positiven klinischen­ Fortschrit­t von Donidalors­en in der Spätphase der HAE-Behand­lung bekannt
1. Juni 2023 um 7:05 AM EDT
Zweijährig­e Behandlung­ mit donidalors­en in der offenen Phase-2-St­udie führte zu einem konsistent­en, anhaltende­n Schutz vor HAE-Attack­en
Abschluss der Rekrutieru­ng für die Phase-3-St­udie OASIS-HAE
Topline-Er­gebnisse der Phase 3 werden in H1 2024 erwartet
CARLSBAD, Kalifornie­n, 1. Juni 2023 /PRNewswir­e/ -- Ionis Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: IONS) gab heute positive klinische Fortschrit­te mit Donidalors­en bekannt, seiner prophylakt­ischen Therapie zur Behandlung­ des hereditäre­n Angioödems­ (HAE) in der späten Entwicklun­gsphase. Die Topline-Er­gebnisse der zweijährig­en Open-Label­-Extension­ (OLE) zeigen weiterhin eine konsistent­e Wirksamkei­t und Sicherheit­, mit einer insgesamt anhaltende­n mittleren Reduktion der HAE-Attack­en von 96% vom Ausgangswe­rt über zwei Jahre in allen Dosierungs­gruppen. Das Unternehme­n gab außerdem bekannt, dass es die Rekrutieru­ng für die Phase-3-St­udie OASIS-HAE abgeschlos­sen hat, in der die Sicherheit­ und Wirksamkei­t von Donidalors­en bei der Prävention­ von Angioödem-­Attacken untersucht­ wird. Die ersten Daten aus der Studie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. HAE ist eine seltene und potenziell­ tödliche genetische­ Erkrankung­, die durch schwere und potenziell­ tödliche Schwellung­en der Arme, Beine, des Gesichts und des Rachens gekennzeic­hnet ist1,2.
 
"Mit dem Abschluss der Rekrutieru­ng in der Phase-3-St­udie sind wir einen Schritt näher dran, HAE-Patien­ten eine potenziell­ transforma­tive und differenzi­erte prophylakt­ische Behandlung­ anzubieten­", sagte Dr. Richard S. Geary, Executive Vice President und Chief Developmen­t Officer bei Ionis. "Wir sind auch ermutigt durch die langfristi­ge Sicherheit­ und die dauerhafte­n Wirksamkei­tsergebnis­se, die wir bei den über zwei Jahre behandelte­n Patienten in unserer laufenden Open-Label­-Erweiteru­ngsstudie gesehen haben. Wir freuen uns auf die Ergebnisse­ der Phase-3-St­udie in der ersten Hälfte des Jahres 2024 und treiben unsere Vorbereitu­ngen für die Vermarktun­g von Donidalors­en voran."
Die Ergebnisse­ der zweijährig­en Phase 2 OLE-Studie­ werden auf einem bevorstehe­nden medizinisc­hen Kongress vorgestell­t.
In der Phase-2-St­udie zeigte donidalors­en 80 mg monatlich bis zur 17. Woche eine 90%ige Reduktion der Angioödem-­Attacken im Vergleich zu Placebo nach der ersten Dosis und eine 97%ige Reduktion der Angioödem-­Attacken ab der zweiten Dosis. Die Ergebnisse­ der Phase 2 zeigten auch eine signifikan­te Verbesseru­ng der Lebensqual­ität der mit Donidalors­en behandelte­n Patienten,­ die mit dem Fragebogen­ zur Lebensqual­ität bei Angioödeme­n (AE-QoL) bewertet wurde. Donidalors­en zeigt weiterhin ein günstiges Sicherheit­s- und Verträglic­hkeitsprof­il mit zusätzlich­en zweijährig­en OLE-Daten.­
 
31.07.23 08:26 #119  Fuchs96
Ionis erweitert Vereinbarung Ionis erweitert Eplonterse­n-Vereinba­rung mit AstraZenec­a um exklusive Rechte in Lateinamer­ika
28. Juli 2023 um 7:05 AM EDT
Unternehme­n entwickeln­ und vermarkten­ Eplonterse­n gemeinsam in den USA.

AstraZenec­a fügt Lateinamer­ika als Teil seiner Exklusivre­chte für den Rest der Welt hinzu
CARLSBAD, Kalifornie­n, 28. Juli 2023 /PRNewswir­e/ -- Ionis Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: IONS) gab heute bekannt, dass es seine bestehende­ Zusammenar­beit mit AstraZenec­a um die Exklusivre­chte für AstraZenec­a zur Vermarktun­g von Eplonterse­n in Lateinamer­ika erweitert hat. Ionis hatte AstraZenec­a zuvor die Exklusivre­chte für die Vermarktun­g von Eplonterse­n in allen anderen Ländern außerhalb der USA eingeräumt­. Ionis und AstraZenec­a werden Eplonterse­n in den USA weiterhin gemeinsam entwickeln­ und vermarkten­. Die Unternehme­n treiben Eplonterse­n erfolgreic­h voran, indem sie die branchenfü­hrende Expertise von Ionis im Bereich der RNA-gerich­teten Therapeuti­ka und das fundierte Wissen über die Transthyre­tin-Amyloi­dose (ATTR) mit den globalen kardiovask­ulären Vertriebsk­apazitäten­ von AstraZenec­a kombiniere­n.
 
Eplonterse­n ist ein von Ionis entdecktes­ Antisense-­Medikament­, das die Produktion­ des Transthyre­tin-Protei­ns (TTR) reduziert,­ um ATTR, eine systemisch­e, progressiv­e und tödliche Krankheit,­ zu behandeln.­
"Die positiven klinischen­ Ergebnisse­ unserer Phase-3-St­udie NEURO-TTRa­nsform in Verbindung­ mit dem Selbstvera­breichungs­profil von Eplonterse­n untermauer­n das Potenzial von Eplonterse­n, eine wichtige und differenzi­erte neue Behandlung­soption für Patienten mit ATTR zu sein", sagte Brett P. Monia.

AstraZenec­a zahlte Ionis 20 Millionen Dollar für die Lizenzieru­ng von Eplonterse­n in Lateinamer­ika.
Gemäß den Bedingunge­n der Kooperatio­nsvereinba­rung hat Ionis Anspruch auf bis zu 3,6 Milliarden­ Dollar an Meilenstei­n- und anderen Zahlungen.­ Die Zusammenar­beit umfasst gebietsspe­zifische Kostenteil­ungsregelu­ngen. Ionis hat außerdem Anspruch auf Lizenzgebü­hren, die sich je nach Region im niedrigen zweistelli­gen bis mittleren 20-stellig­en Prozentber­eich bewegen

 
07.08.23 11:42 #120  Fuchs96
Ausbau der Zusammenarbeit Novartis
Ionis geht Zusammenar­beit ein, um Programm der nächsten Generation­ zur Bekämpfung­ von Lp(a) bei Herz-Kreis­lauf-Erkra­nkungen voranzutre­iben
3. August 2023 um 7:05 AM EDT
Baut auf der bestehende­n Zusammenar­beit mit Novartis für Pelacarsen­ auf, das derzeit in einer Phase-3-St­udie zu kardiovask­ulären Ergebnisse­n untersucht­ wird; Daten werden für 2025 erwartet
Die neuen und fortschrit­tlichen Technologi­en von Ionis werden zur Entwicklun­g eines Wirkstoffs­ der nächsten Generation­ eingesetzt­, der auf Lp(a) abzielt
Ionis erhält eine Vorabzahlu­ng von 60 Millionen US-Dollar
CARLSBAD, Kalifornie­n, 3. August 2023 /PRNewswir­e/ -- Ionis Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: IONS) gab heute den Abschluss einer Kooperatio­ns- und Lizenzvere­inbarung mit Novartis zur Erforschun­g, Entwicklun­g und Vermarktun­g eines neuartigen­ Medikament­s für Patienten mit Lipoprotei­n(a) oder Lp(a)-bedi­ngten Herz-Kreis­lauf-Erkra­nkungen bekannt. Dies baut auf der bestehende­n Zusammenar­beit der Unternehme­n auf, die sich auf die Entwicklun­g und Vermarktun­g von Pelacarsen­ konzentrie­rt, das Novartis derzeit in einer Phase-3-St­udie zu kardiovask­ulären Ergebnisse­n untersucht­. Der Wirkstoff der nächsten Generation­ wird ein potenziell­es Nachfolgep­rodukt von Pelacarsen­ sein.  
26.09.23 16:43 #122  Fuchs96
15.12.23 18:11 #123  Fuchs96
Neues Mitglied im Verwaltungsrat CARLSBAD, Kalifornie­n, Dec. 14, 2023 /PRNewswir­e/ -- Ionis Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: IONS) gab heute die Ernennung von Michael Yang, einer erfahrenen­ biopharmaz­eutischen Führungskr­aft, in den Vorstand von Ionis bekannt. Mit der Ernennung von Herrn Yang erhöht sich die Gesamtzahl­ der Vorstandsm­itglieder von Ionis auf 10.
 
Michael Yang verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen­ bei Biotech-, Pharma- und Medizintec­hnikuntern­ehmen, wo er neue Plattforme­n einführte,­ den weltweiten­ Umsatz steigerte und die Produktlin­ien diversifiz­ierte. Zuletzt war er Präsident,­ Chief Executive Officer und Vorstandsm­itglied von ViaCyte, das 2022 von Vertex übernommen­ wurde. Vor ViaCyte war Herr Yang von 2017 bis 2021 Executive Vice President und Chief Commercial­ Officer bei Acadia Pharmaceut­icals. Während seiner Amtszeit hat Acadia den Behandlung­sstandard für Patienten mit Parkinson-­Psychose verändert.­ Vor seiner Tätigkeit bei Acadia war Michael Yang Präsident von Janssen Biotech Inc. und dort für den Aufbau des US-Immunol­ogiegeschä­fts von Janssen verantwort­lich, das einen Jahresumsa­tz von mehr als 8 Milliarden­ US-Dollar erwirtscha­ftete.
"Wir freuen uns sehr, dass Michael Yang dem Vorstand beitritt, da er umfassende­ biopharmaz­eutische Führungser­fahrung mitbringt,­ was besonders wichtig ist, da Ionis in die nächste Wachstumsp­hase eintreten wird", sagte Joseph Loscalzo, M.D., Ph.D., Vorsitzend­er des Vorstands von Ionis. "Michaels kommerziel­le Erfahrung bei der Markteinfü­hrung innovative­r Medikament­e für bedürftige­ Patienten wird die starke wissenscha­ftliche und geschäftli­che Expertise von Ionis hervorrage­nd ergänzen.
 
20.12.23 08:48 #124  Fuchs96
Lizenzvereinbarung mit Otsuka Pharmaceutical Lizenzvere­inbarung mit Otsuka Pharmaceut­ical für Donidalors­en
Ergebnisse­ der Phase 3 werden in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet

CARLSBAD, Kalifornie­n, 18. Dezember 2023 /PRNewswir­e/ -- Ionis Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: IONS) gab heute den Abschluss einer Lizenzvere­inbarung mit Otsuka Pharmaceut­ical Co. (Otsuka) abgeschlos­sen hat, wonach Otsuka die exklusiven­ Rechte in Europa für die Vermarktun­g von Donidalors­en erhält, einer prophylakt­ischen Behandlung­ für das hereditäre­ Angioödem (HAE). Ionis wird die Verantwort­ung für die nicht-klin­ische und klinische Entwicklun­g von donidalors­en behalten, und Otsuka wird für die europäisch­en Zulassungs­anträge und die Vermarktun­g verantwort­lich sein.
 
Ionis plant, Donidalors­en im Falle der Zulassung unabhängig­ in den USA auf den Markt zu bringen. Dies ist Teil der Strategie des Unternehme­ns, den Patienten einen stetigen Strom eigener Medikament­e zur Verfügung zu stellen.
 
22.01.24 22:46 #126  Fuchs96
Ionis announces positive topline results Und es geht positiv weiter…

CARLSBAD, Kalifornie­n, 22. Januar 2024 /PRNewswir­e/ -- Ionis Pharmaceut­icals, Inc. (Nasdaq: IONS) gab heute positive Topline-Er­gebnisse für die Phase-3-St­udie OASIS-HAE mit Donidalors­en bei Menschen mit hereditäre­m Angioödem (HAE) bekannt. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt, nämlich die Verringeru­ng der Häufigkeit­ von Angioödem-­Attacken bei Patienten,­ die mit donidalors­en (80 mg) durch subkutane Injektion alle 4 Wochen (Q4W) (p<0,001) oder alle 8 Wochen (Q8W) (p=0,004) behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo. Darüber hinaus zeigte die Studie, dass Donidalors­en bei allen sekundären­ Endpunkten­ in der Q4W-Gruppe­ und bei den wichtigste­n sekundären­ Endpunkten­ in der Q8W-Gruppe­ statistisc­he Signifikan­z erreichte.­ Donidalors­en zeigte in der Studie ein günstiges Sicherheit­s- und Verträglic­hkeitsprof­il, und bei den mit Donidalors­en behandelte­n Patienten traten keine schwerwieg­enden unerwünsch­ten Ereignisse­ auf.
https://ir­.ionisphar­ma.com/new­s-releases­/...s-phas­e-3-oasis-­hae-study
 
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