Heron Therapeutics Announces Phase 3 MAGIC Study
About:
http://herontx.com/
CRL für HTX-011
"No Clinical Safety or Efficacy Issues and No Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Issues Identified "
https://herontherapeutics.gcs-web.com/...te-response-letter-htx-011-0
dritter Anlauf für HTX-011
- PDUFA für den 12. Mai 2021 angesetzt
- Hauptkonkurrent bei Zulassung ist Pacira´s Exparel
- um Marktanteile von Pacira zu erobern müsste HRTX vermutlich eine aggressive Preisstrategie fahren
- Analysten prognositizieren in 2026 Umsätze von 448 Mio. $
https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/...-head-finish-line
FDA Zulassung für Zynrelef
- Zynrelef soll zwischen 22 und 28% günstiger angeboten werden als der Hauptkonkurrent Exparel von Pacira BioSciences
- Exparel hatte 2020 Umsätze in Höhe von 418 Mio. $
https://medcitynews.com/2021/05/...al-pain-wins-fda-nod-on-third-try/
Zynrelef
- das US-Label fiel schlanker aus als erwartet
- Patienten bei der Schmerzbehandlung für bis zu 72 Stunden nach einer Bunionektomie, Leistenbruchreparatur oder einem vollständigen Knieersatz
- Analysten sehen einen Marktwert von bis zu 300 Mio. $ für diese 3 Anwendungsbereiche
- Analysten sehen einen Marktwert von bis zu 300 Mio. $ für diese 3 Anwendungsbereiche
- Patienten bei der Schmerzbehandlung für bis zu 72 Stunden nach einer Bunionektomie, Leistenbruchreparatur oder einem vollständigen Knieersatz
- bei einer Labelerweiterung in anderen Indikationen könnte Zynrelef den Blockbusterstatus erreichen, meinen Analysten
- durch die " off-label" Benutzung durch Chirurgen
- als Opioid-Alternative für die Schmerzbehandlung sehen Analysten große Marktchancen
https://www.fiercepharma.com/pharma/...in-headed-for-blockbuster-land
wie Heron Therapeutics von Biden´s Plänen profitieren könnte
Stichwort: Opioid-Krise
https://www.fool.com/investing/2021/06/02/...2-little-known-biotechs/
Zahlen für Q2/21
- Umsatz 22 Mio. $
- Verlust 61 Mio. $
- Cash 258 Mio. $
- MK 1,2 Mrd. $
- ZYNRELEF Commercially Launched on July 1, 2021
https://ir.herontx.com/news-releases/...ncial-results-three-and-six-2
Zahlen für Q3/21
- Umsatz 23 Mio. $ (davon 2,1 Mio. $ ZYNRELEF)
- Verlust 52 Mio. $
- Cash 203 Mio. $
- MK 925 Mio. $
https://ir.herontx.com/news-releases/...cial-results-three-and-nine-2
Zahlen für Q4/21
- Umsatz 20,7 Mio. $ (davon ZYNRELEF 0,8 Mio. $)
- Verlust 55 Mio. $
- Cash 158 Mio. $
- MK 566 Mio. $
https://ir.herontx.com/news-releases/...financial-results-three-and-3
Viele Analystenabstufungen heute.
Zahlen für Q1/22
- Umsatz 24 Mio. $
- Verlust 64 Mio. $
- Cash 112 Mio. $
- MK 324 Mio. $
https://ir.herontx.com/news-releases/...ancial-results-three-months-3
ZYNRELEF- Umsätze mit 1,1 Mio. $ weiter sehr dünn.
Restrukturierung
- 1/3 der Mitarbeiter (100 von 300) sollen entlassen werden
- dadurch sollen jährlich 43 Mio. $ gespart werden
- und die Cashreichweite verlängert werden
https://ir.herontx.com/news-releases/...tructuring-and-cost-reduction
https://endpts.com/...-major-reorganization-as-drug-sales-disappoint/
Dieser Schritt ist zwar richtig, aber er kommt ziemlich spät.
76,5 Mio. $ Privatplatzierung zu 3,10$
https://ir.herontx.com/news-releases/...765-million-private-placement
Macht 24,7 Mio. neue Aktien
Zahlen für Q2/22
- Umsatz 27,6 Mio. $
- Verlust 56 Mio. $
- Cash 84 Mio. $ (ohne PP)
- MK 366 Mio. $
https://ir.herontx.com/news-releases/...ncial-results-three-and-six-3