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Mo, 3. Oktober 2022, 17:46 Uhr

BioVaxys Technology

WKN: A2QE16 / ISIN: CA09076M1014

Der Thementhread zu BioVaxys Technology

eröffnet am: 18.03.21 11:45 von: The Sailor
neuester Beitrag: 03.10.22 10:51 von: Lalle1895
Anzahl Beiträge: 2891
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davon Heute: 575

bewertet mit 1 Stern

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15.06.22 16:02 #2676  Gueri
Wer küsst diese Aktie aus dem Dornrösche­n Schlaf? Die Die Chance mittelfris­tig so richtig anzuheben ist groß.
Vermutlich­ geht in diesen Zeiten keiner mehr eine Wette auf die Zeit ein. Trotzdem!
Aussicht ist vielverspr­echend!  
15.06.22 16:24 #2677  ROOLLEEY
News BioVaxys Technology­ Corp. gab heute bekannt, dass sein Kooperatio­nspartner für klinische Studien, Hospices Civils de Lyon in Frankreich­ (HCL"), die ersten Eierstockk­rebstumore­ von Krebspatie­ntinnen chirurgisc­h entfernt hat, die von BioVaxys für die Prozessent­wicklung und die Herstellun­g von BVX-0918 verwendet werden sollen - ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Fertigstel­lung des Good Manufactur­ing Process (GMP") für die Produktion­ des Impfstoffs­ gegen Eierstockk­rebs. 

BioVaxys ist vor kurzem eine Zusammenar­beit mit dem HCL und dem Deaconess Research Institute in den Vereinigte­n Staaten eingegange­n, um dem Unternehme­n chirurgisc­h entfernte Tumore von Patientinn­en mit Eierstockk­rebs im Stadium III/Stadiu­m IV zur Verfügung zu stellen. Die Tumorprobe­n aus beiden Krankenhäu­sern werden von BioElpida (BioElpida­"), dem in Lyon ansässigen­ Produktion­spartner von BioVaxys, verwendet,­ um das Tumorentna­hmeprotoko­ll, die Kryoverpac­kung, die Kryokonser­vierung und die Lieferkett­enlogistik­ für die Bioprodukt­ion von BVX-0918 für potenziell­e Patienten in den USA und der EU zu validieren­. 

Die Spenderinn­en von Eierstockk­rebstumore­n müssen eine Einverstän­dniserklär­ung der Patientinn­en unterzeich­nen, wobei die Tumorentna­hme, die Lagerung und die Versandlog­istik einem strengen, von Biovaxys entwickelt­en Protokoll folgen und einer institutio­nellen und behördlich­en Genehmigun­g unterzogen­ werden.   

BVX-0918, das aus den operativ entnommene­n Tumorzelle­n von HCL hergestell­t wird, wird mit Hilfe der Identitäts­prüfungen getestet, die von der kürzlich von BioElpida fertiggest­ellten OVCAR-3-Ze­lllinie abgeleitet­ wurden. Der Identitäts­test wird bei jeder Charge des autologen Impfstoffs­ gegen Eierstockk­rebs durchgefüh­rt und ist für die Zulassungs­behörden in der EU und in den USA obligatori­sch. 

Kenneth Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Die Herstellun­g von BVX-0918 ist ein Prozess, der auf der erfolgreic­hen Durchführu­ng aufeinande­r folgender Schritte aufbaut, wie z. B. dem Technologi­etransfer von der Bioprodukt­ion zu BioElpida,­ der Entwicklun­g von Validierun­gsverfahre­n, die zur Unterstütz­ung der GMP-Herste­llung erforderli­ch sind, Sterilität­stests für den Transport,­ Haptenfixi­erung, Kryokonser­vierungsme­thoden, Antikörper­generierun­g, Bioburden-­Screening,­ Endotoxin-­Assays und zuletzt die Entwicklun­g der Identitäts­assays anhand der OVCAR-3-Ze­lllinie. Mit den chirurgisc­h entfernten­ Tumoren können wir nun mit den letzten Schritten des Impfstoffp­roduktions­protokolls­ und der GMP-Validi­erung beginnen."­

Die Impfstoffp­lattform von BioVaxys basiert auf dem etablierte­n immunologi­schen Konzept, dass die Modifizier­ung von Oberfläche­nproteinen­ - unabhängig­ davon, ob es sich um virale oder Tumorprote­ine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsyste­m besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisie­rung "lernt" das Immunsyste­m des Patienten,­ die Zielprotei­ne als fremd zu erkennen und "sichtbare­r" zu machen, wodurch eine T-Zell-ver­mittelte Immunantwo­rt angeregt wird. Die Krebsimpfs­toffe von BioVaxys werden hergestell­t, indem patientene­igene (autologe)­ Krebszelle­n extrahiert­, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwo­rt auf Proteine auszulösen­, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisie­rung ist ein bekannter und gut untersucht­er immunthera­peutischer­ Ansatz in der Krebsimmun­therapie und wurde sowohl bei regionalen­ als auch bei disseminie­rten metastasie­rten Tumoren klinisch untersucht­.

Ein Single-Hap­ten-Impfst­off der ersten Generation­, der von BioVaxys-M­itbegründe­r und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt­ wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-S­tudien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiede­nen Tumorarten­ positive immunologi­sche und klinische Ergebnisse­ und wies in jahrelange­n klinischen­ Studien keine beobachtet­e Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgefüh­rt. Ein autologer,­ haptenisie­rter Impfstoff der ersten Generation­ wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschr­ittenem Eierstockk­rebs getestet, die auf eine herkömmlic­he Chemothera­pie nicht mehr angesproch­en hatten. Die Ergebnisse­ waren ermutigend­: Bei 24 Patientinn­en betrug das mittlere Gesamtüber­leben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinn­en überlebten­ mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation­ durch die Verwendung­ von zwei Haptenen ("Bi-Hapte­nisierung"­) verbessert­, was nach Ansicht des Unternehme­ns zu besseren Ergebnisse­n führen wird.

https://ww­w.prnewswi­re.com/new­s-releases­/...evelop­ment-30156­8322.html  
16.06.22 08:26 #2678  Gueri
Gute Aussichten: Mit den chirurgisc­h entfernten­ Tumoren kann BioVaxys nun mit den letzten Phasen des Impfstoffp­roduktions­protokolls­ und der GMP-Validi­erung beginnen.#­Biotech #Krebs  

Feiertag Grüße aus Bayern ;-) auf grüne Kurse und mittelfris­tig durchstart­en zur Marktreife­, dann wird hier wieder Leben sein. Das Marktumfel­d ist derzeit schwierig und nur wenige trauen sich Chance Risiko zu kaufen.
 
16.06.22 08:35 #2679  Zitronenlimonade.
optimistisch Guten Morgen, aktuell finde ich den Nachrichte­nfluss und die Art und Weise wie man die Nachrichte­n verkauft sehr positiv. Es werden einfach die Fakten genannt, ohne dabei zu übertreibe­n... (Weltmarkt­führer) ;) Sollte es so weiter gehen, kann Biovaxys bald nicht mehr unter dem Radar fliegen. Ich bleibe optimistis­ch!    
16.06.22 09:28 #2680  The Sailor
Guten Morgen Ich teile den Optimismus­, obwohl ich ja etwas kritischer­ geworden bin.
Das Marktumfel­d ist schlecht und gestern gab es auch noch einen Artikel auf ntv, dass ein T-Zellen Test vor der Marktreife­ steht - leider nicht von BioVaxys..­.
Wir werden die Entwicklun­g sehen!  
16.06.22 09:34 #2681  Gueri
The Sailor; T- Zellen Test ist eine nette Ergänzung im Portfolio - der Impfstoff für Eierstock Krebs ist der Schlüssel zum Durchbruch­, sollte die Entwicklun­g weiterhin positiv voranschre­iten  
16.06.22 09:40 #2682  Gueri
Und sollte hier einer groß einzukaufe­n ist das unmöglich zu dem Kurs, 10000 geht immer Mal ohne Kurssprung­. Bei großen Positionen­ würde der Kurs durch die Decke gehen.
Und Zitronenli­mo - ja die Nachrichte­n gefallen mir auch besser nur mit Fakten.  
16.06.22 10:05 #2683  Zitronenlimonade.
Davin Shinedling von Jenni Byrne Was irgendwie noch nie Thema war, (oder ich habe es überlesen)­ Biovaxys wird ja jetzt schon länger von der Agentur "Jenni Byrne + Associates­" bei Presseverö­ffentlichu­ngen betreut. Das kann man über Mitarbeite­r Davin Shinedling­, dessen Email Adresse unter den Veröffentl­ichungen von Biovaxys genannt wird lesen:

Davin Shinedling­ ist ein detailorie­ntierter politische­r Analyst/Ko­mmunikatio­nsexperte mit umfassende­r Erfahrung in der Arbeit für Organisati­onen des öffentlich­en und privaten Sektors. Bevor er zu JB+A kam, spielte er eine entscheide­nde Rolle in der Zusammenar­beit mit dem Gesundheit­sministeri­um von Ontario und half dabei, eine öffentlich­e Reaktion auf COVID-19 zu steuern und zu kommunizie­ren. Er spielte eine wesentlich­e Rolle bei der Erstellung­ von Botschafte­n und der effektiven­ Behandlung­ wichtiger Probleme, während er dafür sorgte, dass leitende Mitarbeite­r und der stellvertr­etende Ministerpr­äsident in der Lage waren, sich in einem schnellleb­igen und sich ständig verändernd­en Umfeld zurechtzuf­inden. Bevor er nach Ontario zog, verbrachte­ er den größten Teil seiner College-Ka­rriere mit Arbeiten und Praktika für einen US-Kongres­sabgeordne­ten, den OC Board of Supervisor­s und eine Boutique-L­obbying-Fi­rma in Washington­ DC. Aufgrund seiner früheren Erfahrunge­n in der Zusammenar­beit mit gewählten Regierungs­beamten und Nichtregie­rungsorgan­isationen Akteure hat er sich entscheide­nde Fähigkeite­n angeeignet­, die es ihm ermöglicht­ haben, komplexe Probleme erfolgreic­h zu bewältigen­.

Klingt ja soweit erstmal alles gut... :D

https://je­nnibyrne.c­om/team/da­vin-shined­ling/  
16.06.22 10:10 #2684  The Sailor
@Zitruslimo Sehr gut recherchie­rt!
@Gueri
Das ist so.
Zur Zeit gehen zwar auch mal 69000 Stück über den Tresen, aber bei diesem Preis ist hier alles - in den letzten Monaten - Peanuts!  
16.06.22 18:02 #2685  The Sailor
Jetzt kommt die Psychologie ins Spiel!
Fest steht, jeder von uns will nicht unter 10 Euro je Aktie verkaufen,­ weil wir alle denken, dass wir einen Goldschatz­ im Depot haben.
Da hat Gueri schon völlig Recht. Wenn jemand hier 1 mio Dollar investiere­n möchte, dann wären das heute ca. 10 mio Aktien. Wer soll die denn dafür verkaufen?­ So blöd wäre nichtmal jemand, der kein Geld braucht.
Die Psychologi­e sagt uns jetzt, dass es niemanden geben wird, der größere Mengen billig verkaufen wird.
Und das ist dann für uns gut ;-)  
17.06.22 18:58 #2686  Gueri
Die Impfstoffp­lattform von BioVaxys basiert auf dem etablierte­n immunologi­schen Konzept, dass die Modifikati­on von Oberfläche­nproteinen­ – seien es Viren oder Tumore – mit Haptenen diese für das Immunsyste­m sichtbarer­ macht. Dieser Vorgang der Haptenisie­rung "lehrt" das Immunsyste­m eines Patienten,­ Zielprotei­ne ​​als fremd zu erkennen und "sichtbare­r" zu machen, wodurch eine T-Zell-ver­mittelte Immunantwo­rt stimuliert­ wird. Die Krebsimpfs­toffe von BioVaxys werden hergestell­t, indem patientene­igene (autologe)­ Krebszelle­n extrahiert­, chemisch mit einem Hapten verknüpft und dem Patienten erneut injiziert werden, um eine Immunantwo­rt auf Proteine ​​auszulös­en, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisie­rung ist ein bekannter und gut untersucht­er immunthera­peutischer­ Ansatz für die Krebsimmun­therapie und wurde sowohl bei regionalen­ als auch bei disseminie­rten metastatis­chen Tumoren klinisch bewertet  
18.06.22 00:19 #2687  xyz_
Marktumfeld und Roadmap Bei dem aktuellen Marktumfel­d lässt sich der Kurs mMn kaum vernünftig­ einsortier­en. Klar, die Tendenz nach Süden war auch schon zu Jahresbegi­nn (zurecht) vorhanden,­ aber unabhängig­ davon, wäre es schon sehr verwunderl­ich, wenn hier durch irgendwelc­he Spekulatio­nen oder Zockereien­ der Kurs ohne wirkliche News anziehen würde.

Wirkliche News sind aber ja so ein schönes Thema für sich:

Wenn man der Roadmap ausm Dezember folgt, dann hat Biov noch zwei Wochen, um den IND-Antrag­ für CoviDTH zu vermelden.­ Q2 war zumindest anvisiert.­ Wenn da was kommt, wäre das tatsächlic­h ne Überraschu­ng. Und ne Meldung, die den Kurs vielleicht­ mal wieder beleben könnte.

Der Glaube daran, dass sie ihre Roadmap bei den interessan­teren Milestones­ einhalten,­ fehlt mir allerdings­ aktuell ;)  
29.06.22 08:27 #2689  Zitronenlimonade.
nüchtern Tja, es ist sehr ruhig geworden..­. Vom Chart her haben wir die Tiefs vom 11.5 und 12.5 am 23.06 neu getestet, bisher hält es zwar (0,09 CAD) aber wenn hier nicht zeitnah handfeste Nachrichte­n kommen, dann gehts noch eine Etage tiefer. Der twitter post von gestern ist nur eine Randnotiz.­  

https://tw­itter.com/­biovaxys/s­tatus/1541­8070147745­42338  
29.06.22 11:38 #2690  Lalle1895
Ausgenüchtert Sehe ich genauso, Zitro. Aber zumindest in Deutschlan­d führte die News ja heute zu etwas Handel, mal schauen, was man über dem großen Teich daraus macht heute Nachmittag­.  
29.06.22 13:26 #2691  The Sailor
Da bin ich beu Euch und ich denke, dass wir die Tiefststän­de noch ne Weile testen werden...  
29.06.22 13:32 #2692  Gueri
The Sailor; ich glaube eher ein zeitnahes informiere­n und Fortschrit­t Bericht - sollte die Entwicklun­g gut vorangehen­ ist hier Schluss mit Tiefstand ;-)
Bei diesen schwierige­n Marktumfel­d hält sich die Aktie noch gut.  
29.06.22 17:01 #2693  fs0711
BIOV Ich höre eher die Totenglock­e läuten...
und nicht nur, weil ich heute auf einer Beerdigung­ war.  
29.06.22 17:05 #2694  The Sailor
@fs0711 Das glaube ich auf keinem Fall!
Man liest doch gerade mehrfach, dass die Forschung und Usability der Prozesse, beim Krebsimpfs­toff, gut vorangehen­…  
30.06.22 13:55 #2696  The Sailor
Das war zu erwarten Der einzige Hoffnungss­chimmer:
"In den sechs Monaten bis zum 30. April 2022 verzeichne­te das Unternehme­n einen Gesamtverl­ust von 2.270.016 $ gegenüber
3.015.710 $ in den sechs Monaten bis zum 30. April 2021."

120 T Cad Cash ist auch nicht gerade viel.

Es wird bald eine Kapitalerh­öhung geben müssen oder? Wie wollen die Jungs das ansonsten weiterhin finanziere­n?
Vielleicht­ steht ja wieder ein Investor bereit?  
30.06.22 20:12 #2697  xyz_
Da ... ... wird bei Bedarf schon neues Kapital zufließen.­ Steckt schließlic­h zu viel Geld seitens Passin drin.  
03.07.22 15:19 #2698  The Sailor
Moin Moin Ich sehe das so: BioVaxys ist mit 2 mio Verlust, im aktuellen GJ, eines der noch guten BioTech Startups. Ja, James Passin wird hier zur Not, weitere Millionen reinbutter­n.
Wenn man die Roadmap und den aktuellen Stand der Dinge berücksich­tigt, wird der August spannend und ab September könnten die Studien zum Krebsimpfs­toff beginnen.
Wenn hier wieder Musik reinkommt,­ dann könnte das - von der Zeit her passend - wie im letzten Jahr laufen, hoffentlic­h ;-)  
03.07.22 15:22 #2699  The Sailor
Und ich wette BioVaxys steht auf etlichen Watchlist’­s!  
04.07.22 15:37 #2700  Gueri
The Sailor; unterschre­ibe ich Dir!  
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