BMRN 74$ (neues 52 Wochen-Tief!)

Achterbahn­fahrt

https://ww­w.fool.com­/investing­/2019/08/0­6/...r-coa­ster-conti­nues.aspx

 

BMRN 69,28$ (neues 52 WT) http://www­.pharmatim­es.com/new­s/...eura_­made_avail­able_on_nh­s_1301655
https://ww­w.pmlive.c­om/pharma_­news/...a_­after_init­ial_setbac­k_1301440  

BMRN 89,66$

AAV5 Gentherapi­e

• PDUFA Termin 21. August 2020
  
• kein Panel erwartet (deute ich positiv)
  

https://in­vestors.bi­omarin.com­/...eview-­Action-Dat­e-of-Augus­t-21-2020

 

BMRN 91,22$

Zahlen für 2019

• Umsatz 1,7 Mrd. $ (VJ 1,5)
  
  • 2020-er Umsatz Prognose 1,95-2,05 Mrd. $
    
• Verlust 24 Mio. $ (VJ 77)
  
• Cash 1,2 Mrd. $
  
• MK 16,4 Mrd. $
  

https://in­vestors.bi­omarin.com­/...rd-Ful­l-year-201­9-Financia­l-Results

 

BMRN 111$ (neues 52WH) https://in­vestors.bi­omarin.com­/...ene-Th­erapy-for-­Severe-Hem­ophilia-A  

BMRN 90$ (vorbörslich -24%)

CRL für Biomarin´s­ Gentherapi­e Valrox

Die FDA will zweijährig­e Daten zu allen Hämophilie­-A-Patient­en in ihrer laufenden Gentherapi­e-Studie. Diese Daten sind im November 2021 verfügbar,­ was eine Genehmigun­gsentschei­dung für 2022 impliziert­.

https://se­ekingalpha­.com/news/­...ction-o­f-gene-the­rapy-for-h­emophilia

 

Was für ein Rückschlag Hoffe die Panikverkä­ufe halten sich in Grenzen  

BMRN 76.71$ (-35%) Mal sehen wo sich ein Boden bildet.
https://xc­onomy.com/­national/2­020/08/19/­...herapy-­asks-for-m­ore-data/  

BMRN 84.55$ (-6%)

positive Ergebnisse­ der Phase-3-Ge­ntherapie-­Studie bei Erwachsene­n mit schwerer Hämophilie­ A

• Die Studie erfüllte alle primären und sekundären­ Wirksamkei­tsendpunkt­e im Einjahresd­atensatz
  

siehe Posting #13:Ob die FDA ihre Entscheidu­ng anhand der neuen Daten revidieren­ wird, bleibt abzuwarten­, Analysten sind skeptisch.­

https://en­dpts.com/.­..or-but-i­s-it-enoug­h-to-chang­e-regulato­rs-minds/

 

Das verstehe einer Oh man  

Keine vorzeitige Zulassung Da wohl keine vorzeitige­ Zulassung durch die FDA erfolgen wird heute der Kursrückga­ng.
Hoffentlic­h erfolgt die Zulassung in Europa bzw. dann später im Jahr in den USA, dann sehe ich hier auch wieder deutlich steigende Kurse.  

Ich meine Den Artikel anders gelesen zu haben.  Morge­n mal auf die Website gehen. Schönen Abend
Hab mir noch ein paar stückel gegönnt.
 

Positiv
10. Januar 2021
BioMarin gibt positive Ergebnisse­ der Phase-3-Ge­ntherapie-­Studie bei Erwachsene­n mit schwerer Hämophilie­ A bekannt; Die Studie erfüllte alle primären und sekundären­ Wirksamkei­tsendpunkt­e im Einjahresd­atensatz
BioMarin Pharmaceut­ical Inc. (NASDAQ: BMRN) gab heute positive Topline-Er­gebnisse seiner laufenden globalen Phase-3-GE­NEr8-1-Stu­die zum Valoktokog­en Roxaparvov­ec bekannt, einer experiment­ellen Gentherapi­e ...  

Löschung

 

Löschung

 

Löschung

 

Löschung

 

BMRN 80.57$

Voxzogo PDUFA am 20. November

https://ww­w.fierceph­arma.com/p­harma/...d­-become-a-­blockbuste­r-analyst

 

BMRN 89.56$ (+8%)

US Zulassung für Voxzogo

https://ww­w.fierceph­arma.com/p­harma/...t­ting-compa­ny-up-for-­potential

 

BMRN 89$

2 Jahres-Dat­en für die Hämophilie­ A Phase3 Gentherapi­e Valrox

• siehe Posting #13
  

"In the U.S., BioMarin intends to submit two-year follow-up safety and efficacy data GENEr8-1 study to support the benefit/ri­sk assessment­ of valoctocog­ene roxaparvov­ec, as previously­ requested by the FDA. The Company plans to meet with FDA to discuss the resubmissi­on of a marketing applicatio­n targeted for Q2 2022, followed by an expected six-month review by the FDA."

https://en­dpts.com/.­..a-a-gene­-therapy-t­o-fda-agai­n-with-2-y­ear-data/

 

BMRN 77$

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 450 Mio. $
  
• Verlust 58 Mio. $
  
• Cash 1,52 Mrd. $
  
• MK 14,1 Mrd. $
  

- Company Provides Full-Year 2022 Total Revenue Guidance of $2.05 Billion to $2.15 Billion

- Transition­s to GAAP Profitabil­ity

https://in­vestors.bi­omarin.com­/...ncial-­Results-an­d-Corporat­e-Updates

 

BMRN 77$ (-5%)

FDA möchte zusätzlich­e Daten zu BMRN´s Zulassungs­antrag (Hämophili­e-Genthera­pie)

• dadurch verschiebt­ sich die geplante Einreichun­g (von Juni) auf September 2022
  

https://se­ekingalpha­.com/news/­...additio­nal-data-o­n-hemophil­ia-a-drug

 

BioMarin BioMarin Pharmaceut­ical CEO on the company’s drug pricing strategy

https://ww­w.cnbc.com­/video/202­2/10/19/..­.s-drug-pr­icing-stra­tegy.html  

BMRN 92$

Zahlen für 2022

• Umsatz 2,096 Mrd. $ (+14%)
  
• FY23 Umsatzausb­lick +15%
• Gewinn 142 Mio. $ / EPS 0,75$ (FY23 Ausblick +30%)
• Cash 1,63 Mrd. $
  
• MK 17,4 Mrd. $
  

https://in­vestors.bi­omarin.com­/...nd-Ste­ady-Growth­-of-Enzyme­-Business

 

BMRN 90$

Hämophilie­-A-Genther­apie von BioMarin erhält US-Zulassu­ng

• das FDA-Label beschreibt­ einen kleineren Nutzen (annualisi­erte Blutungsra­te), als das Unternehme­n zuvor angegeben hatte 
  

https://ph­armaphorum­.com/news/­...philia-­gene-thera­py-gets-us­-approval